Обсуждение проекта Закона

[Антон]

Ну наконец-то, что дельное приняли!
Правда, как это работать будет - будем посмотреть!

[Таше4ка]

В настоящее время ,организации оптовой торговли на основании договоров с местными центрами контроля качества приобретают некоторые услуги ,в том числе и "... мониторинг качества лекарственных средств, поступающих в обращение на территории области( регистрация сертификата соответствия (декларации соответствия) в базе данных единой информационно- поисковой системы после проверки по показателям "описание", "упаковка","маркировка"). Получается что ,на основании этого закона "Об обращении ЛС", центры контроля качества не могут взимать оплату за оказываемые услуги. Да и сам мониторинг ( регистрация сертификата) никакого отношения не имеет к пункту 5, ст.64
"5. Порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе представления информации об этом, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти."
Или я что то недопонимаю?

[PHARMEN]

Когда речь идёт о мониторинге , то нормативно это мониторинг безопасности лекарств, связанный с проблемами изучения неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства.
Мониторинг , проводимый ЦСККЛС , направлен на проведение контроля качества ЛС , а не их безопасности .

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

29 января 2008 г. N 01И-29А/08

О СОЗДАНИИ РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВ

.....Учитывая необходимость организации работы по выявлению случаев возникновения НПР на лекарственные средства во всех лечебно-профилактических учреждениях страны Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рекомендует в течение 2008 года:
1. Организовать в субъектах Российской Федерации региональные центры мониторинга безопасности лекарств, определив ответственные учреждения и (или) подразделения по проблемам изучения неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства.

[Таше4ка]

спасибо.

[Ника]

Добрый день! У меня вопрос по поводу части 7 статьи 55 Порядок розничной торговли лекарственными препаратами ФЗ. Непонятны некоторые определения, в частности, что относится к:
1. СРЕДСТВАМ личной гигиены
2. предметам и средствам, предназначенным для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет
3. ЛЕЧЕБНОЙ парфюмерно-косметической продукции?

Т.Е. согласно этому пункту мы не можем реализовывать просто косметическую продукцию, а только лечебную? Но ведь такого понятия, как лечебная косметика, нет! Как и нет перечня средств личной гигиены. А разве к средствам личной гигиены не относится и некоторая парфюмерно-косметическая продукция?
Где все это брать, по какому классификатору искать? Ведь скоро закон вступит в силу, до первого сентября не так много времени осталось. И внятных разъяснений к данному ФЗ я не нашла!
Подскажите, пожалуйста!

[Антон]

Т.Е. согласно этому пункту мы не можем реализовывать просто косметическую продукцию, а только лечебную? Но ведь такого понятия, как лечебная косметика, нет! Как и нет перечня средств личной гигиены. А разве к средствам личной гигиены не относится и некоторая парфюмерно-косметическая продукция?
Где все это брать, по какому классификатору искать?

Так вот же ответ Юнико-94 на это вопрос
http://www.unico94.ru/consult/show/?id=2370

[ИП Языков]

Подскажите, пожалуйста, в соответствии с новым ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (вступающим в силу с 1 сентября 2010 г.) может ли организация, имеющая лицензию на фарм. деятельность, осуществлять поставки аптечному пункту (имеющему лицензию на фарм. деятельность), находящемуся в составе ЛПУ. Заранее спасибо за ответ.