PHARMEN » 25 авг 2010, 13:16
Опубликован проект ИЗМЕНЕНИЙ, которые вносятся в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416 . Изменения увеличили список грубых нарушений в соответствии с лицензионными условиями пунктов "а" - "н" , при этом отсутствие фармспециалистов у лицензиата за нарушение лицензионных условий не считается и , соответственно , не наказывается . В действующем Положении точно такое же положение дел , но расширив перечень нарушений , авторы Изменений не увидели , что их скудомие вопиющим образом проявляется : ведь нарушения с "а" до "н" от того и возникнут , что нет фармспециалистов вообще или нужного качества и количества на участках фармдеятельности , так как иметь их формально надо , но не обязательно , раз ненаказуемо .
Нужно как раз наоборот : все нарушения от"а" - "н" должны быть увязаны с выполнением пунктов "о" - "т" , и если у лицензиата фармспециалистов нет или штат малочислен и/или малоквалифицирован , то аннулирование лицензии в первом случае и приостановление во втором должно последовать в течение 1 рабочего дня со дня составления акта проверки .